近日,中國中醫(yī)科學院中藥研究所提出雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的新藥申請。記者了解到,該申請已順利通過北京市食藥監(jiān)局的初審,目前已轉(zhuǎn)交至國家食藥監(jiān)總局等待進一步的審批。據(jù)悉,這是自1992年雙氫青蒿素被批準為一類新藥后,首次申請增加新適應(yīng)癥。
雙氫青蒿素片是屠呦呦教授多年的研究成果,作為一種新型抗瘧藥廣被重視。記者了解到,1992年,雙氫青蒿素被批準為一類新藥后,屠呦呦教授開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療。在研究中發(fā)現(xiàn),雙氫青蒿素片對紅斑狼瘡的治療也有明顯效果。據(jù)屠呦呦唯一的博士生、首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院王滿元透露,此次雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的新藥申請,就是申請該藥可用于治療紅斑狼瘡。
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